Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- samræmingarhópur um lækningatæki
- ENSKA
- medical device coordination group
- DANSKA
- Koordinationsgruppe for Medicinsk Udstyr
- SÆNSKA
- Koordinationsgruppe for Medicinsk Udstyr
- FRANSKA
- groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux
- ÞÝSKA
- Koordinierungsgruppe Medizinprodukte
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Til þess að tryggja samræmi hvað þetta varðar við ákvarðanir um sérgreiningu í öllum aðildarríkjunum, einkum að því er varðar jaðartilvik, ætti framkvæmdastjórninni að vera heimilt, að eigin frumkvæði eða að fenginni vel rökstuddri beiðni frá aðildarríki, að höfðu samráði við samræmingarhópinn um lækningatæki, að ákveða í hverju tilviki fyrir sig hvort tiltekin vara, undirflokkur eða flokkur vara falli undir gildissvið þessarar reglugerðar.
- [en] In order to ensure consistent qualification decisions in that regard across all Member States, particularly with regard to borderline cases, the Commission should be allowed to, on its own initiative or at the duly substantiated request of a Member State, having consulted the Medical Device Coordination Group (MDCG), decide on a case-by-case basis whether or not a specific product, category or group of products falls within the scope of this Regulation.
- Skilgreining
- [en] expert committee composed of persons designated by the Member States based on their role and expertise in the field of medical devices including in vitro diagnostic medical devices, established by Regulation (EU) 2017/745 to fulfil the tasks conferred on it by that Regulation and by Regulation (EU) 2017/746, to provide advice to the Commission and to assist the Commission and the Member States in ensuring a harmonised implementation of Regulation (EU) 2017/745 (IATE)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Aðalorð
- samræmingarhópur - orðflokkur no. kyn kk.
- ENSKA annar ritháttur
- MDCG
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.